合肥藥廠無塵凈化車間施工及驗收規(guī)范
來源：www.hplian.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2021-06-15 16:52:37點擊:次
合肥藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范具體是如何的呢？下面由空氣好凈化工程小編為大家介紹關于藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范的相關內(nèi)容。
合肥藥廠GMP 凈化車間的面積與生產(chǎn)相適應， 布局要合理， 排水暢通；GMP 凈化車間地面應選用防滑， 堅固， 不透水， 耐腐蝕的材料來進行修建， 且平坦， 無積水， 并保持清潔。藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范， 首先讓我們一起來看下 GMP 凈化車間內(nèi)部裝修如何。
天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫， 無塵明亮， 顏色用灰白或者甲方選定， 厚 50mm；其他非如庫區(qū)、 進入工廠前區(qū)、 包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花，鋁板厚 0.6mm, 600X600。間隔：GMP 凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔， 圍護面到天花頂；潔凈走廊及車間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗， 窗臺高 900mm， 玻璃厚 8mm， 高 1200mm，玻璃窗高平門高度(2100mm)；鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做圓弧及陰角接口，符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。柱子：柱子用全包邊。控制區(qū)： GMP凈化工程控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu)， 控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu)， 用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。具體尺寸現(xiàn)場與工藝人員確定。照明、 配電設施：GMP 凈化車間用暗裝凈室燈盤 40WX2， 工作區(qū)>250Lux， 走道>100Lux；凈化車間設紫外線殺菌燈， 與照明燈具分路設計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范。藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范， 下面由空氣好凈化工程專家?guī)Т蠹乙黄饋砜纯此帍S凈化車間的驗收規(guī)范：
隨著凈化車間在制藥企業(yè)的普及， 各個企業(yè)越來越重視車間設計的各個細節(jié)， 力保藥品在出廠之前要在純凈的環(huán)境下生產(chǎn)， 一個好的藥廠凈化車間是怎樣通過驗收合格的？ 藥廠凈化車間設計通過驗收的標準分為四項。
一、 是根據(jù)廠家要求設計依據(jù)去設計凈化結(jié)構(gòu)；
二、 質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)生的；
三、 人員和物流的管控的方案；
四、 凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設計。
生物制藥企業(yè)要求藥廠凈化車間的目標是確保建立科學的、 嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、 運行和管理體系， 較大限度地消除所有可能的、 潛在的生物活性、 灰塵、 熱原污染， 生產(chǎn)出高品質(zhì)的、 衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-藥廠凈化車間解決方案和污染控制技術就是保證藥廠凈化車間成功實施的的主要手段之一。車間潔凈度測定一般分為三種形態(tài)
藥廠凈化車間潔凈度（塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù)） 的測定的三種狀態(tài)：
A 、 空態(tài)。指凈化車間潔凈廠房建好后所有設備尚未投入潔凈室中的潔凈度， 空態(tài)一般不含生產(chǎn)設備的動態(tài)工況。
B 、 靜態(tài)。指凈化車間生產(chǎn)設備機器運轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn)， 不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量，但無人生產(chǎn)， 此時潔凈廠房無論在何處都應達到相應的潔凈度級別。
C 、 動態(tài)。指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應達到規(guī)定的潔凈度。已經(jīng)有部分食品安全國家標準出臺， 因此企業(yè)要對食品及其他產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境高度重視。實施建設凈化車間標準的廠房， 讓企業(yè)生產(chǎn)活動贏在品質(zhì)的起點。